Jornada gestión de ensayos clínicos: Arquitectura invisible del ensayo clínico (2ª Jornada)
El entorno del ensayo clínico está en constante expansión y cambio.
Esta circunstancia hace necesario el desarrollo de sistemas, estructuras y equipos de trabajo con un claro perfil versátil e innovador.
Los equipos de las Unidades de Investigación Clínica presentan altas competencias adaptativas, siendo flexibles en la incorporación de nuevas metodologías, la disposición para el aprendizaje continuo y la resiliencia frente a escenarios improvisados que forman parte de su día a día.
El conocimiento de la ingeniería del ensayo clínico en la actualidad, el cómo los actores implicados se alinean, permite entender el proceso del desarrollo de nuevos tratamientos y a la vez participar de la ejecución de los mismos desde una perspectiva más consciente e integrada en nuestra práctica profesional diaria.
En este contexto, la jornada sobre la actualización en el campo de los ensayos clínicos, emerge como un espacio destinado a abordar aspectos novedosos y relevantes de la gestión de los ensayos clínicos.
Presentación
El entorno del ensayo clínico está en constante expansión y cambio.
Esta circunstancia hace necesario el desarrollo de sistemas, estructuras y equipos de trabajo con un claro perfil versátil e innovador.
Los equipos de las Unidades de Investigación Clínica presentan altas competencias adaptativas, siendo flexibles en la incorporación de nuevas metodologías, la disposición para el aprendizaje continuo y la resiliencia frente a escenarios improvisados que forman parte de su día a día.
El conocimiento de la ingeniería del ensayo clínico en la actualidad, el cómo los actores implicados se alinean, permite entender el proceso del desarrollo de nuevos tratamientos y a la vez participar de la ejecución de los mismos desde una perspectiva más consciente e integrada en nuestra práctica profesional diaria.
En este contexto, la jornada sobre la actualización en el campo de los ensayos clínicos, emerge como un espacio destinado a abordar aspectos novedosos y relevantes de la gestión de los ensayos clínicos.
Objetivos
Objetivo general
Actualizar el conocimiento del ecosistema del ensayo clínico y sus actores y procesos principales.
Objetivos específicos
- Analizar los procesos ligados a la etapa inicial del ensayo clínico
- Identificar procesos propios de investigación clínica en la ejecución del ensayo clínico y su interrelación con los procesos asistenciales en el cuidado de los pacientes
- Evidenciar el impacto del proceso de recogida de datos
- Presentar sistemas de gestión de la calidad en ensayos clínicos, destacando su importancia para la validez científica y la protección de los participantes.
Destinatarios
Jornada dirigida a:
Enfermería y a todos los profesionales de la Salud interesados en el área
Metodología
Sesión presencial impartida por expertas/os en el ámbito de la gestión de los ensayos clínicos y con debate presencial.
Calendario y ubicación
Viermes 28 de noviembre de 2025
📍Sesión presencial: Salón de Actos Pau Viladiu Institut Català d’Oncologia
🖥️ Sesión online: Enlace de Zoom
Programa
08.30 a 09.00 – Bienvenida y entrega de documentación
09.00 a 09.15 – Apertura y objetivos de la jornada | Raquel Azor | Carmen Cuadra | Ernest Nadal
09.15 a 09.30 – Voz del paciente | Conferencia Inaugural
09.30 a 10.30 – Del diseño al paciente: etapa inicial del ensayo clínico | Modera: Cristina Feliu |ICO Corporativo
- Selección de centros: sponsor | Julieta Villareal | Bayer Hispania S.L
- Interés científico/viabilidad | Mariona Calvo | ICO L’Hospitalet
- Regulación | Mireia Ramon | ICO Badalona
- Gestión Económica / Legal | Andrea Güell | ICO L’Hospitalet
- Cómo se despliega un ensayo clínico en el entorno asistencial | Joana Reis | CUN Pamplona
Debate
10.30 a 11.00 PAUSA CAFÉ
11.00 a 12.00 – Ensayos clínicos en acción: conectando ciencia y pacientes | Modera: Laura Millares | ICO Badalona
- Objetivos de los Ensayos Clínicos por qué y para qué los procedimientos | Mireia Borrajo | ICO L’Hospitalet
- Necesidades del Ensayo Clínico: Papel del Study Coordinator como figura de engranaje | Anna Ramos |
ICO L’Hospitalet - Servicio de Farmacia-Unidades Investigación | Maria Perayre | ICO L’Hospitalet
- Procedimientos de AC en el entorno asistencial | Anna Grimal | ICO Girona
Debate
12.00 a 13.00 – El poder de un dato: transformando ciencia en salud | Modera: Laura Túnez | ICO L’Hospitalet
- Importancia de la recogida de datos | Alba Carmona | ICO L’Hospitalet
- Farmacovigilancia y manejo de eventos adversos. Seguridad de pacientes | Beatriz Garcia | GECP
- El dato asistencial: donde la práctica se convierte en ciencia | Nuria Hinojosa | ICO L’Hospitalet
- Impacto de las desviaciones | Valentí Navarro | ICO L’Hospitalet
Debate
13.00 a 14.00 – Calidad en ensayos clínicos: ciencia sólida, pacientes protegidas | Modera: Ariadna Iserte| ICO L’Hospitalet
- Implementación de sistemas de calidad en el entorno de la investigación clínica. Rol de los sistemas de gestión de calidad en los centros | Ester González | ICO L’Hospitalet
- Auditorías e inspecciones: más allá del cumplimiento, hacia la mejora continua | Jokin Yllera | ICO L’Hospitalet
- Calidad centrada en el paciente | Imma Blasco | Incliva Valencia
Debate
14.00-14.15 Conclusiones y cierre de la jornada
Matrícula
Inscripción de pago:
Inscripción presencial: 30€
Inscripción online: 20€
*Todos los profesionales ICO pueden disfrutar de un 25% de descuento en la inscripción en FORMATO PRESENCIAL.
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Acreditación
Se ha solicitado acreditación por el Consejo Catalán de la Formación Continuada de las Profesiones Sanitarias (CCFCPS).
Equipo académico
Carmen Cuadra | Coordinadora Unidad Funcional Fase1 y responsable equipos
de enfermería de Investigación Clínica | ICO L’Hospitalet
Cristina Feliu| Responsable Gestión Económica y Administrativa Unidad de Investigación Clínica | ICO
Julieta Villareal | Responsable de Operaciones Clínicas Desarrollo Farmacéutico | Bayer Hispania SL
Mariona Calvo | Médica especialista Oncología Médica | ICO L’Hospitalet
Mireia Ramon | Gestión Económica y Administrativa| ICO Badalona
Andrea Güell | Gestión Económica y Administrativa | ICO L’Hospitalet
Joana Reis | Responsable Área Clínica y Supervisora de Enfermería Unidad Central Ensayos Clínicos | CUN Pamplona
Laura Millares| Responsable Unidad de Investigación Clínica | ICO Badalona
Mireia Borrajo | Enfermera de referencia Ensayo Clínico | ICO L’Hospitalet
Anna Ramos | Coordinadora Ensayos Clínicos | ICO L’Hospitalet
Maria Perayre | Responsable Clínica Servicio de Farmacia| ICO L’Hospitalet
Anna Grimal | Enfermera Ensayo Clínico Unidad de Investigación | ICO Girona
Laura Túnez | Coordinadora Área Unidad de Investigación Clínica | ICO L’Hospitalet
Alba Carmona | Data Entry HCL Unidad Funcional Fase1 | ICO L’Hospitalet
Beatriz Garcia | Coordinadora de Farmacovigilancia | GECP
Nuria Hinojosa | Enfermera Ensayo Clínico Unidad Funcional Fase 1 | ICO L’Hospitalet
Valentí Navarro | Responsable Unidad de Investigación Clínica |ICO L’Hospitalet
Ariadna Iserte | Coordinadora Ensayos Clínicos y Coordinadora Calidad Unidad de Investigación Clínica | ICO L’Hospitalet
Ester González | Referente de sistemas de gestión de la calidad | ICO L’Hospitalet
Jokin Yllera | Coordinador Ensayos Clínicos | ICO L’Hospitalet
Imma Blasco | Enfermera Coordinadora Unidad Fase1 y tratamiento experimental | Incliva Valencia